9月21日,quantum surgical宣布获得国家药品监督管理局(nmpa)授权,允许在中国使用和商业化其epione®机器人治疗腹部癌症。epione®机器人能够在早期使用微创技术治疗腹部肿瘤,这一技术将为每年中国近610,000腹部肿瘤新病例带来福音。
图片来源:quantum surgical九游会官网登录入口网页官网
epione®是与最常用的成像系统兼容的一种开放式机器人九游会官网登录入口网页的解决方案。epione®机器人支持医生使用他们首选的消融技术(射频、微波、冷冻消融、不可逆电穿孔)进行治疗,以便他们能够为每个患者决定正确的治疗方法。
图片来源:quantum surgical九游会官网登录入口网页官网
epione®是一个机器人辅助的经皮消融系统,使用一个机器人手臂、一个导航系统和一个摄像头。这种手术的替代程序操作简单,只需其中一个针穿过皮肤插入肿瘤以摧毁它。epione®肿瘤介入机器人大幅简化多个探针程序,具有高自由度和前所未有的灵巧性,以便于访问困难的轨迹。通过epione®机器人平台,可以解决医生在早期由于肿瘤大小或位置特别隐蔽不可手术的问题。
“感谢nmpa的市场授权,我们非常高兴能够为中国的介入性肿瘤学家提供我们的epione®九游会官网登录入口网页的解决方案。这将为中国患者提供一种创新和微创的治疗方法,以便于早期治疗他们的腹部肿瘤,同时提高他们的舒适度。”quantum surgical的总裁兼联合创始人bertin nahum表示。
“epione®在法国和美国已有超过200名患者接受了治疗,用于治疗腹部肿瘤(包括肝、肾和胰腺)。nmpa的市场授权更是证实了epione®的有效性”quantum surgical的首席临床官laetitia messner说到。
近期进口机器人产品审批
2023年国家药品监督管理局进口机器人产品共有三款获批。(基于九游会官网登录入口网页官网进口注册对于机器人搜索的结果)
2023年5月12:生物机器人医疗有限公司biobot surgical pte ltd前列腺穿刺定位设备isr'obt mona lisa获批
2023年5月19:生物机器人医疗有限公司biobot surgical pte ltd活检套件isr'obt biopsy kit获批
2023年9月5:普罗赛普特生物机器人有限公司procept biorobotics corporation水动力手术设备aquabeam robotic system获批。